Вакцины от коронавируса COVID-19

Какие вакцины от коронавируса COVID-19 используют в мире

Какие вакцины от коронавируса используют в мире и какие зарегистрированы в ВОЗ. По мере поступления в оборот в различных странах мира вакцин против COVID-19 на первый план выходит проблема их безопасности. Безопасность вакцин является одним из важнейших приоритетов для ВОЗ, и организация работает в тесном сотрудничестве с национальными органами в целях разработки и практического внедрения стандартов для обеспечения безопасности и эффективности вакцин против COVID-19.

Миллионы людей уже безопасно вакцинированы против COVID-19. Все одобренные вакцины против COVID-19 были тщательно испытаны, и за ними продолжается мониторинг.

Вакцины против COVID-19, так же как и другие вакцины, проходят тщательную и многоэтапную процедуру тестирования, в том числе масштабные клинические испытания с участием тысяч людей. Эти исследования специально предназначены для выявления любых проблем с безопасностью. 

Внешняя группа экспертов созванная ВОЗ, проводит анализ результатов клинических испытаний и выносит рекомендации в отношении целесообразности и порядка использования вакцин. Должностные лица в странах принимают решения об одобрении использования вакцин в национальном масштабе и разрабатывают стратегии применения вакцин на основе рекомендаций ВОЗ.

После появления вакцины против COVID-19 ВОЗ начинает оказание поддержки производителям, должностным лицам здравоохранения в странах и другим партнерам в целях постоянного мониторинга за безопасностью.

В настоящее время в мире разрабатывается около 165 различных вакцин против коронавируса. Основные типы вакцин включают: векторные вакцины, инактивированные вакцины, вакцины на основе нуклеиновых кислот (ДНК и мРНК) и вакцины на основе рекомбинантных белков.

На сегодняшний день ВОЗ одобрены вакцины компаний Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson и китайская вакцина от Sinopharm. Разработанные в России препараты «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» в число одобренных на данный момент не входят.

  1. Китайские вакцины от коронавируса COVID-19 Ad5-nCoV «Синофарм» (Sinopharm)
  2. Вакцины от коронавируса COVID-19 BNT162b2/COMIRNATY INN tozinameran компаний Pfizer-BioNTech (Файзер)
  3. Вакцины от коронавируса COVID-19 мРНК-1273 компании «Moderna» (Модерна)
  4. Вакцины от коронавируса COVID-19 AZD1222 Oxford/AstraZeneca
  5. Вакцины от коронавируса COVID-19 Ad26.COV2.S компании «Johnson & Johnson» (Джонсон и Джонсон)

Китайские вакцины от коронавируса COVID-19 Ad5-nCoV «Синофарм» (Sinopharm)

Китайские вакцины от коронавируса COVID-19 Ad5-nCoV «Синофарм» (Sinopharm)
Фото cnbc.com

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) подготовила временные рекомендации по использованию BIBP — инактивированной вакцины против COVID-19, разработанной Национальной фармацевтической группой «Синофарм» (Китай).

Далее приводится информация, которую необходимо знать.

В настоящей статье дано краткое обобщение содержания временных рекомендаций ВОЗ; кроме того, временные рекомендации и справочный документ доступны в онлайновом режиме.

Кого нужно вакцинировать в первую очередь?
В условиях ограниченного снабжения вакциной против COVID-19 приоритет при вакцинации следует отдавать медико-санитарным работникам с высоким риском инфицирования и лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется вакцинировать лиц моложе 18 лет, пока не будут получены результаты дальнейших исследований по этой возрастной группе.

Рассматривая вопрос о расстановке приоритетов среди целевых групп, страны могут руководствоваться Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцины и Системой ценностей ВОЗ.

Следует ли вакцинировать беременных женщин?
Имеющиеся данные о воздействии вакцины BIBP против COVID-19 на беременных женщин пока не позволяют судить ни о ее эффективности для данной целевой группы, ни о рисках для беременности, связанных с применением вакцины. Тем не менее, эта вакцина является инактивированной и содержит адъювант, который регулярно использовался при изготовлении целого ряда других вакцин с официально зафиксированными высокими профилями безопасности, в том числе у беременных женщин. Поэтому ожидается, что эффективность вакцины BIBP против COVID-19 для беременных женщин будет сопоставима с показателями ее эффективности у небеременных женщин аналогичного возраста.

На данном этапе ВОЗ рекомендует использовать вакцину BIBP против COVID-19 для беременных женщин в случаях, когда польза прививки у такой женщины перевешивает потенциальные риски. Чтобы помочь беременным женщинам в оценке ситуации, им нужно предоставить информацию о рисках инфицирования COVID-19 во время беременности; о вероятных выгодах от вакцинации в местных эпидемиологических условиях; и о нынешней ограниченности данных по безопасности вакцины для беременных женщин. ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность до проведения вакцинации. ВОЗ также не рекомендует откладывать беременность или рассматривать вопрос о прерывании беременности в связи с вакцинацией.

Кого еще можно вакцинировать?
Эту вакцину можно применять к лицам, которые ранее уже были инфицированы COVID-19. Имеющиеся данные показывают, что в течение шести месяцев после заражения в естественных условиях симптоматическая реинфекция является маловероятной. Поскольку снабжение вакциной носит ограниченный характер, лица с полученным в предыдущие 6 месяцев положительным результатом ПЦР-теста на инфицирование вирусом SARS-CoV-2 могут принять решение о переносе вакцинации ближе к окончанию этого периода. При наличии опасных вариантов вируса с подтверждениями его способности ускользать от иммунного ответа может быть показана более ранняя иммунизация после инфицирования.

Ожидается, что эффективность вакцины у кормящих женщин будет такой же, как и у других взрослых. ВОЗ рекомендует использовать вакцину BIBP против COVID-19 для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. При этом ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание после вакцинации.

Лица, которые инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), подвергаются повышенному риску тяжелого протекания болезни, вызванной вирусом COVID-19. Больные ВИЧ-инфекцией не привлекались к участию в тестовой фазе, однако, поскольку эта вакцина инактивирована, лица с ВИЧ-инфекцией, входящие в рекомендуемую для вакцинации группу, могут быть вакцинированы. Для содействия в индивидуальной оценке выгод и рисков нужно во всех возможных случаях предоставлять пациентам информацию и консультации.

Кому эта вакцина не рекомендуется?
Лицам, у которых ранее проявлялась анафилактическая реакция на какой-либо компонент данной вакцины, не следует ею вакцинироваться.

Каждому лицу с температурой тела выше 38,5?C нужно отложить вакцинацию и дождаться снижения температуры до нормального значения.

Какова рекомендуемая доза?
СКГЭ рекомендует применять вакцину BIBP двумя дозами (0,5 мл) путем внутримышечной инъекции. ВОЗ рекомендует соблюдать 3-4-недельный интервал между первой и второй дозами. Если вторая доза вводится менее чем через 3 недели после первой, повторно вводить эту дозу не следует. Если введение второй дозы отсрочено более чем на 4 недели, ее следует ввести как можно скорее. Всем вакцинируемым рекомендуется вводить по две дозы вакцины.

Какова эта вакцина в сравнении с другими, уже применяемыми вакцинами?
Проведение прямого сопоставления между вакцинами не представляется возможным из-за различий в подходах к разработке соответствующих исследований, но в целом все вакцины, прошедшие Процедуру ВОЗ по включению в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях, весьма эффективно предупреждают тяжелое течение заболевания и госпитализацию в связи с COVID-19.

Безопасна ли она?
СКГЭ провела тщательную оценку данных о качестве, безопасности и эффективности этой вакцины и рекомендовала применять ее к лицам в возрасте 18 лет и старше.

Данные о безопасности для лиц старше 60 лет носят ограниченный характер (поскольку число представителей этой возрастной группы в клинических испытаниях было незначительным). Хотя предположительно никаких различий в профилях безопасности данной вакцины для пожилых людей и для более молодых возрастных групп не имеется, в тех странах, которые планируют использовать эту вакцину для лиц старше 60 лет, следует постоянно вести активный мониторинг безопасности.

Насколько эффективна эта вакцина?
Результаты широкомасштабной третьей стадии испытаний по нескольким странам показали, что две дозы вакцины, введенные с интервалом в 21 день, обеспечивают 79%-ную эффективность против клинически выраженной инфекции SARS-CoV-2 через 14 или более дней после введения второй дозы. Эффективность вакцины против госпитализации составила 79%.

Формат и статус этого испытания не предусматривали выявление эффективности действия вакцины у лиц с тяжелым течением заболевания при наличии у них сопутствующих патологий, у беременных женщин или у лиц в возрасте 60 лет и старше. Число женщин, участвовавших в испытании, было недостаточным. Средний срок сбора данных об отслеживании результатов вакцинации на момент проведения обзора составлял 112 дней.

Сейчас проводятся еще два испытания эффективности вакцины, но соответствующие данные пока не получены.

Эффективна ли она против новых вариантов вируса SARS-CoV-2?
В настоящее время СКГЭ рекомендует применять эту вакцину в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцины.

По мере поступления новых данных ВОЗ будет соответствующим образом обновлять свои рекомендации. Данная вакцина пока не оценивалась в условиях циркуляции широко распространенных проблемных вариантов вируса.

Предотвращает ли она инфицирование и передачу?
На данном этапе не имеется существенных данных о воздействии вакцины BIBP против COVID-19 на передачу SARS-CoV-2 – вируса, являющегося причиной заболевания COVID-19. Тем временем ВОЗ напоминает о необходимости поддерживать и усиливать меры в области общественного здравоохранения, уже показавшие свою эффективность: носить маски, соблюдать социальную дистанцию, мыть руки, соблюдать гигиену дыхания и кашля, избегать скопления людей и обеспечивать надлежащую вентиляцию.

Вакцины от коронавируса COVID-19 BNT162b2/COMIRNATY INN tozinameran компаний Pfizer-BioNTech (Файзер)

Вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech
Фото healthpolicy-watch.news

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила рекомендации по вопросам политики в отношении внедрения первой вакцины против COVID-19, одобренной для использования в чрезвычайных ситуациях, – вакцины против COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech.

По данным СКГЭ, мРНК-вакцина против COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech безопасна и эффективна. Тем не менее есть конкретные группы населения, в отношении которых вакцинация не рекомендуется по причине противопоказаний, дефицита предложения или ограниченности данных. В настоящее время эти группы населения включают людей с тяжелой аллергией, большинство беременных женщин, лиц, совершающих международные поездки, которые не входят в число приоритетных групп, и детей в возрасте до 16 лет.

Приоритетной задачей является проведение вакцинации работников здравоохранения, подверженных высокому риску инфицирования, а затем пожилых людей, прежде чем проводить иммунизацию остального населения.

Люди с аллергией

Люди, у которых была сильная аллергическая реакция на какой-либо компонент вакцины, не должны вакцинироваться.

Беременные и кормящие женщины

Беременные женщины подвергаются более высокому риску развития тяжелого заболевания COVID-19, чем остальные женщины, а COVID-19 ассоциируется с повышенным риском преждевременных родов.

Вместе с тем из-за недостаточности данных в настоящее время ВОЗ не рекомендует проводить вакцинацию беременных женщин.

В том случае, если беременные женщины неизбежно подвергаются высокому риску воздействия (например, медицинские работники), вопрос о вакцинации может быть рассмотрен в ходе обсуждения с их провайдерами медицинских услуг.

Если кормящие женщины входят в группу, рекомендуемую для вакцинации (например, медицинские работники), им может быть предложена вакцинация. ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание после вакцинации.

Дети

Вакцина была протестирована только среди детей старше 16 лет.

Поэтому в настоящее время ВОЗ не рекомендует проводить вакцинацию детей в возрасте до 16 лет, даже если они входят в группу высокого риска.

Люди с уже известными нарушениями здоровья

Установлено, что вакцина является безопасной и эффективной для людей с различными нарушениями здоровья, которые ассоциируются с повышенным риском тяжелого заболевания.

Это включает гипертонию, диабет, астму, легочные заболевания, заболевания печени или почек, а также хронические инфекции, которые являются стабильными и контролируемыми.

В том, что касается воздействия на людей с иммунодефицитом, необходимы дополнительные исследования. Согласно временной рекомендации, лица с иммунодефицитом, входящие в группу, рекомендуемую для вакцинации, могут быть вакцинированы – однако только при наличии возможностей – после получения информации и рекомендаций.

Лица с ВИЧ-инфекцией подвергаются повышенному риску развития тяжелого заболевания COVID-19. В ходе клинических испытаний получены ограниченные данные о безопасности вакцины для ВИЧ-инфицированных лиц с хорошо контролируемой болезнью. Получатели вакцин с известным ВИЧ-позитивным статусом должны быть проинформированы и по возможности проконсультированы относительно имеющихся данных.

Люди, болеющие или уже переболевшие COVID-19

Вакцинация может быть предложена людям, переболевшим в прошлом COVID-19.

Но с учетом ограниченных запасов вакцины люди могут пожелать отложить свою вакцинацию против COVID-19 на период до шести месяцев с момента инфицирования SARS-CoV-2. По мере поступления дополнительных данных о продолжительности иммунитета после инфицирования этот период времени может корректироваться.

Для принятия решения о вакцинации не рекомендуется проводить тестирование на наличие инфекции в прошлом.

Лица, совершающие поездки

В настоящее время ВОЗ не поддерживает введение требований в отношении предоставления доказательства вакцинации против COVID-19 для лиц, совершающих международные поездки, в качестве условия для выезда из страны или въезда в страну или для международных поездок. См. WHO’s interim guidance on international travel during the pandemic.

Дозировка

Защитный эффект начинает проявляться через 12 дней после введения первой дозы, но для обеспечения полной защиты требуются две дозы, которые ВОЗ рекомендует вводить с интервалом от 21 до 28 дней. Необходимы дополнительные исследования для понимания долговременной потенциальной защиты после одной дозы.

ВОЗ обычно не выносит рекомендаций в отношении конкретных вакцин, а предоставляет одну рекомендацию, распространяющуюся на все вакцины против конкретной болезни, если только имеющиеся фактические данные не указывают на необходимость применения иного подхода.

Ввиду большого разнообразия вакцин против COVID-19, в основе которых лежат самые разные базовые технологии, ВОЗ рассматривает те вакцины, которые разрешены высококомпетентными национальными органами регулирования и имеются в достаточном количестве для удовлетворения потребностей многих стран.

У ВОЗ нет предпочтительного продукта, и разнообразие продуктов, включая их конкретные характеристики и требования в отношении обращения, позволяет странам находить продукты, которые в наибольшей степени соответствуют их условиям.

Вакцины от коронавируса COVID-19 мРНК-1273 компании «Moderna» (Модерна)

Вакцины от коронавируса компании «Модерна»
Фото: Christopher Katsarov / Global Look Press / Keystone Press Agency

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше вакциной против COVID-19 мРНК-1273 компании «Модерна».

Вот что нужно об этом знать.

Кого следует вакцинировать в первую очередь?
Как и в случае других вакцин против COVID-19, вакцинацией должны в первоочередном порядке обеспечиваться работники здравоохранения, подвергающиеся повышенному риску заражения, а также пожилые люди.

По мере повышения доступности вакцин следует прививать другие приоритетные категории населения, прежде всего наиболее подверженные COVID-19 и наименее защищенные услугами здравоохранения группы людей.

Кому еще подходит эта вакцина?
Вакцина может безопасно и эффективно применяться для защиты людей с установленными заболеваниями, повышающими риск тяжелого течения коронавирусной инфекции, такими как гипертония, диабет, астма, заболевания органов дыхания, печени или почек, а также хроническими инфекциями при условии их стабильного контроля.

Особенности вакцинации лиц с ослабленным иммунитетом требуют дополнительного изучения; тем не менее, если такие лица входят в рекомендованную для вакцинации категорию населения, они могут прививаться после предоставления им необходимой информации и консультативной помощи.

Лицам с ВИЧ угрожает повышенный риск тяжелой формы COVID-19. Проходящим вакцинацию лицам с установленной ВИЧ-инфекцией следует предоставлять необходимую информацию и консультативную помощь.

Вакцинация может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. При этом они могут по желанию отложить прививку от COVID-19 на срок, составляющий до шести месяцев со времени заражения SARS-CoV-2.

Вакцинация может быть также предложена женщинам в период грудного вскармливания, если они относятся к рекомендованной для вакцинации категории лиц (например, работникам здравоохранения); прекращать грудное вскармливание после прививки в настоящее время не рекомендовано.

Следует ли прививать беременных женщин?
Беременность повышает риск тяжелого течения COVID-19 у женщин, однако имеющихся данных крайне недостаточно для оценки безопасности вакцины в период беременности.

Вместе с тем существующие знания о данном типе вакцин не дают оснований предполагать наличие каких-либо специфических рисков, которые перевешивали бы преимущества вакцинации беременных женщин.

По этой причине беременные женщины, подвергающиеся повышенному риску заражения SARS-CoV-2 (например, работницы здравоохранения) или страдающие сопутствующими заболеваниями, повышающими вероятность тяжелого течения болезни, могут проходить вакцинацию после консультации с лечащим врачом.

Кому противопоказана вакцина?
Иммунизация данной вакциной, как и любой другой вакциной на базе мРНК, противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.

В связи с высоким риском осложнений и смерти в результате COVID-19 вакцинация рекомендована пожилым лицам, однако решение о вакцинации крайне слабых пациентов пожилого возраста с прогнозируемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев следует принимать после индивидуальной оценки их состояния.

До получения результатов дополнительных исследований вакциной не должны прививаться лица в возрасте младше 18 лет.

Какова рекомендованная дозировка вакцины?
СКГЭ рекомендует проводить иммунизацию вакциной мРНК-1273 компании «Модерна» в два этапа (100 мкг, каждый раз по 0,5 мл) с интервалом 28 дней. При необходимости интервал между дозами может быть увеличен вплоть до 42 дней.

Данную схему вакцинации рекомендуется проводить в полном объеме с использованием одной и той же вакцины на обоих этапах.

Безопасна ли вакцина?
Хотя данная вакцина пока не включена ВОЗ в перечень медицинской продукции, одобренной к закупке в условиях чрезвычайной ситуации, она прошла оценку Европейского агентства по лекарственным средствам (EMEA) и, таким образом, соответствует критериям ВОЗ для вынесения продукции на рассмотрение СКГЭ.

EMEA тщательно проанализировало данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины против COVID-19 компании «Модерна» и выдало разрешение на ее использование во всех странах Европейского союза.

СКГЭ рекомендует всем привитым лицам оставаться под наблюдением в течение не менее 15 минут после вакцинации. При возникновении острой аллергической реакции сразу после получения первой дозы дальнейшая вакцинация не проводится.

В целях более длительной оценки безопасности вакцин осуществляется непрерывное наблюдение за участниками клинического исследования, а также проводятся исследования и постоянный надзор в отношении побочных эффектов или неблагоприятных реакций среди участвующих в массовой вакцинации лиц.

Сообщения о предполагаемых проблемах с безопасностью, потенциально имеющих международное значение, принимаются и рассматриваются Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин – группой независимых авторитетных экспертов, предоставляющих ВОЗ рекомендации по вопросам безопасного применения вакцин.

Насколько эффективна данная вакцина?
Установлено, что эффективность защиты от COVID-19, обеспечиваемая вакциной компании «Модерна» спустя 14 дней после введения первой дозы, составляет примерно 92%.

Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса?

Имеющиеся на данный момент фактические данные свидетельствуют о том, что новые варианты SARS-CoV-2, в том числе B.1.1.7 и 501Y.V2, не влияют на эффективность мРНК-вакцины компании «Модерна». В настоящее время продолжается мониторинг, сбор и анализ данных о новых вариантах вируса и их воздействии на эффективность средств диагностики, лекарственных препаратов и вакцин для борьбы с COVID-19.

Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?
В настоящее время неизвестно, обеспечит ли вакцина профилактику заражения и дальнейшую передачу вируса привитыми лицами. Иммунитет к инфекции сохраняется в течение нескольких месяцев, однако полный срок его действия еще не установлен. Это важные вопросы, которые в настоящее время изучаются.

Вакцины от коронавируса COVID-19 AZD1222 Oxford/AstraZeneca

Вакцины от коронавируса COVID-19 Oxford/AstraZeneca
Фото: EPA/Vostock-photo

Обновлено 17 марта 2021 г. с добавлением объявления о том, что ВОЗ внес две версии вакцины против COVID-19 AstraZeneca/Oxford в перечень вакцин, одобренных для закупок в условиях чрезвычайных ситуаций.

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по использованию вакцины Oxford/AstraZeneca (AZD1222) для профилактики COVID-19.

В этой статье приводится краткий обзор временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь.

Кого следует вакцинировать в первую очередь?
Пока поставки вакцин ограничены, рекомендуется в приоритетном порядке прививать работников здравоохранения, подвергающихся высокому риску заражения, а также пожилых людей, в том числе в возрасте от 65 лет или старше.

Для определения очередности вакцинации различных групп населения страны могут воспользоваться рекомендациями, приведенными в дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документе о системе ценностей ВОЗ.

Кому еще подходит эта вакцина?
Вакцинация рекомендована лицам с сопутствующими заболеваниями, которые являются установленными факторами риска тяжелого течения COVID-19 и включают в себя ожирение, сердечно-сосудистые и респираторные заболевания и диабет.

Особенности вакцинации лиц с ВИЧ-инфекцией, аутоиммунными заболеваниями и ослабленным иммунитетом требуют дополнительного изучения; тем не менее, если такие лица входят в рекомендованную для вакцинации категорию населения, они могут прививаться после предоставления им необходимой информации и консультативной помощи.

Вакцинация может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. При этом они могут по желанию отложить прививку от COVID-19 на срок, составляющий до шести месяцев со времени заражения SARS-CoV-2, уступив место в очереди другим, более остро нуждающимся в вакцинации людям.

Вакцинация может быть также предложена женщинам в период грудного вскармливания, если они относятся к рекомендованной для вакцинации категории населения. ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание после прививки.

Следует ли прививать беременных женщин?
Беременность повышает риск тяжелого течения COVID-19 у женщин, однако имеющихся данных крайне недостаточно для оценки безопасности вакцины в период беременности.

Беременные женщины могут прививаться в том случае, если преимущества вакцинации беременной перевешивают ее потенциальные риски.

По этой причине беременные женщины, подвергающиеся высокому риску заражения SARS-CoV-2 (например, работницы здравоохранения) или страдающие сопутствующими заболеваниями, повышающими вероятность тяжелого течения болезни, могут проходить вакцинацию после консультации с лечащим врачом.

Кому противопоказана вакцина?
Вакцинация противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.

До получения результатов дополнительных исследований вакциной не рекомендуется прививать лиц в возрасте младше 18 лет.

Какова рекомендованная дозировка вакцины?
Рекомендованная схема включает внутримышечное введение двух доз вакцины (каждый раз по 0,5 мл) в интервале от 8 до 12 недель.

Для установления возможности формирования долгосрочной защиты после введения одной дозы требуются дополнительные исследования.

Безопасна ли вакцина?
Две версии этой вакцины производства AstraZeneca-SKBio (Республика Корея) и Serum Institute of India были включены ВОЗ в ее перечень вакцин, одобренных к применению в условиях чрезвычайной ситуации. До рассмотрения этой вакцины членами СКГЭ она была изучена Европейским агентством по лекарственным средствам.

EMEA тщательно проанализировало данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и рекомендовало выдать условное регистрационное удостоверение, разрешающее использовать вакцину для иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше.

Сообщения о предполагаемых проблемах с безопасностью, потенциально имеющих международное значение, принимаются и рассматриваются Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин – группой независимых авторитетных экспертов, предоставляющих ВОЗ рекомендации по вопросам безопасного применения вакцин.

Насколько эффективна данная вакцина?
Эффективность защиты от симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2, обеспечиваемой вакциной против COVID-19 AZD1222, составляет 63,09%.

Согласно наблюдениям, эффективность вакцины повышается при удлинении междозового интервала в границах периода от 8 до 12 недель.

Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса?
СКГЭ изучила все доступные данные о результатах применения вакцины в условиях циркуляции значимых вариантов вируса. В настоящее время СКГЭ рекомендует применять вакцину AZD1222 в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин даже в тех случаях, когда в стране присутствуют различные варианты вируса. При этом странам следует оценить существующие риски и преимущества с учетом текущей эпидемиологической обстановки.

Предварительные результаты анализа свидетельствуют о настоятельной необходимости внедрения согласованного подхода к ведению эпиднадзора и оценке вариантов вируса и их возможного влияния на эффективность вакцин. ВОЗ будет обновлять свои рекомендации по мере получения новых данных.

Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?
В настоящее время не имеется предметных данных о влиянии AZD1222 на передачу или выделение вируса.

Вакцины от коронавируса COVID-19 Ad26.COV2.S компании «Johnson & Johnson» (Джонсон и Джонсон)

Вакцины от коронавируса COVID-19 Ad26.COV2.S компании «Джонсон и Джонсон» (Johnson & Johnson)
Фото france24.com

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации выпустила временные рекомендации по применению вакцины Janssen Ad26.CoV2.S для профилактики COVID-19.

Вот что нужно об этом знать.

В этой статье приводится резюме временных рекомендаций; можно также ознакомиться с текстом временных рекомендаций и справочным документом.

Кого следует вакцинировать в первую очередь?
Пока поставки вакцин против COVID-19 ограничены, следует в приоритетном порядке прививать работников здравоохранения, подвергающихся высокому риску заражения, а также пожилых людей.

Для определения очередности вакцинации различных целевых групп страны могут воспользоваться рекомендациями, приведенными в дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документе о системе ценностей ВОЗ.

Кому еще подходит данная вакцина?
Вакцина может безопасно и эффективно применяться для иммунизации лиц с установленными сопутствующими заболеваниями, которые являются факторами риска тяжелого течения COVID-19, такими как гипертония, хроническая болезнь легких, выраженные заболевания сердца, ожирение и диабет.

Повышенному риску тяжелого течения COVID-19 подвергаются лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Данная группа населения включалась в клинические исследования; при этом не было выявлено нежелательных явлений с точки зрения безопасности вакцины. Перед вакцинацией лицам с установленной ВИЧ-инфекцией рекомендуется предоставлять необходимую информацию и консультативную помощь. Эффективность применения вакцины среди лиц с ВИЧ-инфекцией требует дополнительного изучения; их иммунный ответ на вакцину может быть ослабленным, что может снижать ее эффективность.

Вакцина компании «Джонсон и Джонсон» может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. При этом они могут по желанию отложить прививку от COVID-19 на срок, составляющий до шести месяцев со времени заражения SARS-CoV-2, уступив место в очереди другим, более остро нуждающимся в вакцинации людям.

Данная вакцина может быть также предложена женщинам в период грудного вскармливания, если они относятся к рекомендованной для вакцинации категории населения (например, работают в сфере здравоохранения); при этом прекращение грудного вскармливания после прививки в настоящее время не рекомендуется.

Следует ли прививать беременных?
Беременность повышает риск тяжелого течения COVID-19, однако для оценки безопасности вакцины в период беременности имеется крайне мало данных.

Беременные женщины могут прививаться в том случае, если преимущества вакцинации во время беременности перевешивают потенциальные риски.

По этой причине беременные женщины, подвергающиеся высокому риску заражения SARS-CoV-2 (например, работницы здравоохранения) или страдающие сопутствующими заболеваниями, повышающими вероятность тяжелого течения болезни, могут проходить вакцинацию после консультации с лечащим врачом.

Кому не рекомендована вакцина?

Вакцинация противопоказана лицам, имеющим в анамнезе анафилактическую реакцию на любой из компонентов вакцины.

Лицам с температурой тела выше 38,5°С следует отложить вакцинацию до тех пор, пока не пройдет лихорадка.

Вакциной не рекомендуется прививать лиц в возрасте младше 18 лет до получения результатов дополнительных исследований в этой возрастной группе.

Какова рекомендованная дозировка вакцины?
СКГЭ рекомендует внутримышечное введение одной дозы вакцины Janssen Ad26.CoV2.S (0,5 мл).

Между введением данной вакцины и любой вакцины, предназначенной для профилактики другого заболевания, следует выдержать интервал не менее 14 дней. Данная рекомендация может быть скорректирована по мере появления данных об одновременном введении других вакцин.

Чем отличается данная вакцина от уже используемых двухдозовых вакцин?

Вакцины нельзя сравнивать между собой напрямую из-за различий в подходах, применяемых при определении дизайна соответствующих исследований, однако в целом все вакцины, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, позволяют с высокой эффективностью осуществлять профилактику тяжелого течения болезни и предупреждать случаи госпитализации в связи с COVID-19.

Безопасна ли вакцина?
СКГЭ тщательно изучила данные о качестве, безопасности и эффективности данной вакцины и рекомендовала примерять ее для иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше.

Вакцина также прошла экспертизу Европейского агентства по лекарственным средствам (EMEA) и Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США, и ее применение было признано безопасным.

Насколько эффективна данная вакцина?
Установленная эффективность защиты от тяжелого течения болезни и потребности в госпитализации, обеспечиваемой вакциной Janssen Ad26.CoV2.S по истечении 28 дней после прививки, составляет 85,4%.

В ходе клинических исследований эффективность защиты от умеренных и тяжелых симптомов болезни в результате инфицирования SARS-CoV-2, обеспечиваемая одной дозой вакцины Janssen Ad26.COV2.S, оценивалась на уровне 66,9%

Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса SARS-CoV-2?
СКГЭ проанализировала все доступные данные о результатах применения вакцины в условиях циркуляции значимых вариантов вируса. В рамках клинических исследований проверялась и была подтверждена эффективность вакцины в отношении целого ряда вариантов вируса SARS-CoV-2, включая B1.351 (впервые выявленного в Южной Африке) и P.2 (впервые выявленного в Бразилии).

В настоящее время СКГЭ рекомендует применять данную вакцину в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин даже в тех случаях, когда в стране присутствуют различные варианты вируса. ВОЗ намерена корректировать свои рекомендации по мере поступления новых данных.

Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?
В настоящее время не имеется предметных данных о влиянии вакцины Ad26.COV2.S на передачу вирусного возбудителя COVID-19.

Метки: , , , , , , , , , ,

Пока нет комментариев

Почему бы не быть первым

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

6 записей в разделе Коронавирус COVID-19
Рекомендовано для Вас
GПоследствия коронавируса COVID-19 при легкой форме
Врач Коити Хирахата рассказал в чем опасность и последствия коронавируса COVID-19 при легкой форме.

Врач Коити Хирахата, из Токийской клиники Hirahata clinic, рассказал, в чем опасность и последствия коронавируса…